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眼药水-滴眼液过滤

2022-12-10 22:45:53

概述:

眼药水是眼科疾病最常用的药物剂型之一,对于许多眼病,眼药水都有直接、快捷的治疗作用。根据作用的不同,可以分为很多不同的类型,常见的主要包括以下几种:

第一种,抗生素滴眼液,比如盐酸左氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、阿奇霉素滴眼液等。

第二种,抗病毒滴眼液,比如利巴韦林滴眼液、阿昔洛韦滴眼液。

第三种,抗真菌类滴眼液,比如那他霉素滴眼液、氟康唑滴眼液。

第四种,糖皮质激素类滴眼液,比如妥布霉素地塞米松滴眼液、氟米龙滴眼液(氟美童滴眼液)等等。

第五种,非甾体类的消炎药,比如普拉洛芬滴眼液。

第六种,抗组胺类的药物,比如色甘酸钠滴眼液、盐酸氮卓斯汀滴眼液。

第七种,人工泪液,比如玻璃酸钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液。

关于过滤:

滴眼液产品系按照无菌工艺生产且终产品为灭菌产品,故其成品的微生物质量应要求统一为无菌。因而对于过滤来说,要求也是极其严格,有些滴眼剂粘度大,非常难过滤,有些滴眼剂中添加的防腐剂含量极少,容易被常规滤芯吸附。

滴眼液除菌过滤:

(1)过滤药液前,对过滤器进行起泡点试验,确认滤芯的孔径是否符合生产工艺、过滤器是否完好;过滤完毕,再次确认过滤器的完好性。过滤药液时,随时观察药液色泽,应符合规定。药液过滤完毕,再检査一次。

(2)药液经0.45μm微孔过滤器循环过滤20分钟后,取样测定含量、pH值、渗透压合格后,精滤至可见异物检查合格,通过0.22μm微孔过滤器二级过滤、将药液输送灌装。

 

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